La molécula antiviral de Janssen mostró resultados profilácticos positivos contra el dengue en ensayo clínico realizado bajo un modelo de infección humana controlada.
El dengue infecta a millones de personas cada año y podría afectar a muchas más en la medida en que el cambio climático exacerbe los brotes.
El antiviral hasta ahora considerado seguro y bien tolerado, se encuentra actualmente en un estudio clínico para establecer su eficacia en un ambiente real.
Janssen, grupo de compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, anuncia datos prometedores de un estudio fase 2a de modelo de infección humana controlada de un novedoso antiviral oral (JNJ-1802) en desarrollo para la prevención de dengue.
Los datos mostraron que el compuesto ofrece actividad antiviral contra dengue (DENV-3) en humanos y es seguro y bien tolerado al compararlo con placebo. La información fue anunciada en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Medicina Tropical e Higiene en Chicago, Illinois.
Este compuesto es el primer antiviral que demuestra dicha actividad en humanos durante un ensayo clínico, y se ha avanzado a un estudio clínico en las comunidades para establecer la eficacia contra serotipos circulantes de dengue en un ambiente de vida real. El estudio se está llevando a cabo en más de 30 centros en 10 países, incluidos Filipinas, Tailandia, Perú, Brasil y Colombia.
“El cambio climático amenaza con poner a más personas en riesgo de contraer dengue, sin embargo, el mundo carece de las herramientas necesarias para combatir este importante desafío para la salud”, afirmó Ruxandra Draghia-Akli, M.D., Ph.D., directora global de Investigación & Desarrollo en salud pública global de Janssen.
Asimismo, sostuvo que, “durante más de una década, nos hemos comprometido con la ciencia para presentar nuevas soluciones para el dengue y estos nuevos datos son un paso alentador para abordar el creciente impacto del cambio climático en la salud humana”.
El estudio de modelo de infección humana controlada, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se desarrolló en dos centros, para evaluar la actividad antiviral, la seguridad y farmacocinética de diferentes regímenes de dosificación (baja, media o alta) contra un serotipo atenuado del dengue 3 (DENV-3) en adultos sanos.
Todos los participantes recibieron dosis diarias ya sea del principio activo o placebo por 26 días, durante los cuales fueron expuestos al virus en el día 5, siendo monitoreados por un periodo de 85 días. El estudio encontró un efecto antiviral dependiente de la dosis sobre la detectabilidad de RNA del virus DENV-3 y el tiempo a inicio de ARN detectable de DENV-3 en comparación con el placebo, y fue seguro y bien tolerado.
“Los resultados prometedores del antiviral hasta la fecha ofrecen la esperanza que la ciencia pueda encontrar una solución contra el dengue dado que más comunidades se ven afectadas por la condición en todo el mundo”, afirmó Marnix Van Loock, Ph.D., líder en el área de patógenos emergentes, Investigación y Desarrollo en Salud Pública Global de Janssen.
Previo a este estudio se habían publicado datos en Nature en marzo de 2023, los cuales mostraron que el antiviral proporciona una protección fuerte contra el dengue en primates no-humanos y ratones, y del primer estudio clínico fase 1 en humanos que demostraron que el antiviral era seguro y bien tolerado.
Janssen agradece a todos aquellos que han colaborado en la investigación, incluidos los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), la División de Investigación Clínica (DCR), y la Oficina de Políticas de Investigación Clínica y Operaciones Regulatorias (OCRPRO) de Estados Unidos por su apoyo en la realización de este ensayo.
