La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó este martes un nuevo medicamento para tratar el Alzheimer, enfermedad que afecta a más de 6.5 millones de personas, solo en los Estados Unidos.
Con potencial para desacelerar el ritmo del deterioro cognitivo en las primeras etapas del Alzheimer, el fármaco donanemab será comercializado bajo la marca Kisunla por su elaborador, el gigante farmacéutico Eli Lilly.
Según el anuncio de la FDA, se trata de una infusión intravenosa que se inyecta cada cuatro semanas y que puede descontinuarse bajo supervisión médica, tan pronto se consiga eliminar la presencia de amiloides, la proteína que se acumula en placas en los cerebros de las personas con Alzheimer.
Su uso, puntualiza la agencia, también podría acarrear riesgos como inflamación temporal en zonas del cerebro y dolor de cabeza. En algunos casos, incluso, hemorragia cerebral.
Con el aval de la FDA, Kinsula se convierte en el segundo tratamiento aprobado por el regulador federal para tratar el Alzheimer. El año pasado, el organismo también autorizó el uso de lecanemab, un fármaco de la japonesa Eisai y la estadounidense Biogen, que se comercializa bajo la marca Leqembi.
El costo de la terapia con Kisunla será de $32 mil por 13 tratamientos, mientras que Leqembi cuesta $26 mil al año. No obstante, este último requiere continuidad, aun cuando se elimine el amiloide. Por consiguiente, el fármaco de Eli Lilly podría resultar favorecido por pacientes, médicos y aseguradoras.
Según el fabricante, el 17 por ciento de los pacientes que recibieron donanemab en el ensayo clínico de 18 meses pudieron dejar de recibir el fármaco a los seis meses, el 47 por ciento lo dejó en un año y el 69 por ciento en 18 meses.
Asimismo, Eli Lilly asegura que su deterioro cognitivo continuó disminuyendo incluso tras concluir el tratamiento. La compañía, empero, aún no ha podido determinar por cuánto tiempo más continúa dicha disminución.
