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LITFULO puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

Infecciones graves. LITFULO puede reducir la capacidad de su sistema inmunitario para combatir infecciones. No comience a tomar LITFULO si tiene algún tipo de infección, a menos que su proveedor de salud le indique que puede hacerlo. Algunas personas han tenido infecciones graves mientras toman LITFULO u otros medicamentos similares, incluida la tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos o virus que pueden propagarse por todo el cuerpo, y han sido hospitalizadas. Algunas personas que tomaban medicamentos similares a LITFULO han muerto por estas infecciones. Es posible que corra un mayor riesgo de desarrollar culebrilla (herpes zóster).

Su proveedor de salud debe hacerle una prueba de TB antes de comenzar su tratamiento con LITFULO y debe hacerle un seguimiento riguroso para detectar cualquier señal o síntoma de TB durante el tratamiento con LITFULO.

Antes y después de comenzar a tomar LITFULO, dígale a su proveedor de salud si cree que tiene una infección, está recibiendo tratamiento contra una infección o tiene síntomas de una infección, tales como:

fiebre, sudoración o escalofríos
dolores musculares
tos o dificultad para respirar
sangre en la flema
pérdida de peso
piel o lesiones calientes, rojas o dolorosas en el cuerpo
diarrea o dolor estomacal
ardor al orinar u orinar más frecuentemente de lo habitual
cansancio extremo

LITFULO puede aumentar su probabilidad de contraer infecciones o empeorar cualquier infección que ya tenga. Si contrae una infección grave, su proveedor de salud podría suspender el tratamiento con LITFULO hasta que la infección esté controlada.

Existe un mayor riesgo de muerte en personas de 50 años o más que tienen por lo menos un factor de riesgo de enfermedad cardiaca (cardiovascular) y toman un inhibidor de la cinasa Janus (JAK). LITFULO es un medicamento inhibidor de cinasas.

Cáncer y problemas del sistema inmunitario. LITFULO puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer al cambiar la manera en que funciona su sistema inmunitario. Puede desarrollar linfoma y otros tipos de cáncer, incluso cáncer de piel. Las personas que toman inhibidores de la JAK corren mayor riesgo de presentar ciertos tipos de cáncer, incluso linfoma y cáncer de pulmón, especialmente si es o fue fumador. Siga los consejos de su proveedor de salud en cuanto a revisar su piel durante el tratamiento para detectar cáncer de piel. Indíquele a su proveedor de salud si ha tenido algún tipo de cáncer.

Existe un mayor riesgo de accidentes cardiovasculares graves tales como ataque cardiaco, accidente cerebrovascular o muerte, en personas de 50 años de edad o más que tengan por lo menos un factor de riesgo de enfermedad cardiaca (cardiovascular) y tomen un inhibidor de la JAK, especialmente si es o fue fumador.

Obtenga atención médica de emergencia inmediatamente si sufre algún síntoma de ataque cardiaco o accidente cerebrovascular mientras toma LITFULO, incluidos:

molestia en el centro del pecho o en su pecho que dura más de unos minutos o que va y vuelve
rigidez, dolor, presión o pesadez intensas en el pecho, la garganta, el cuello o la mandíbula
dolor o molestia en los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago
dificultad para respirar con o sin molestia en el pecho
romper en un sudor frío
náuseas o vómitos
sensación de aturdimiento
debilidad en una parte o un lado del cuerpo
habla arrastrada

Coágulos de sangre. En algunas personas que toman LITFULO, pueden producirse coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), los pulmones (embolia pulmonar, EP) o los ojos. Esto puede ser mortal. Los coágulos de sangre en las venas de las piernas y los pulmones han ocurrido con mayor frecuencia en personas de 50 años o más con al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiaca (cardiovascular) que toman un inhibidor de la JAK. Indíquele a su proveedor de salud si ha tenido coágulos de sangre anteriormente.

Deje de tomar LITFULO y obtenga asistencia médica de inmediato si presenta señales o síntomas de coágulos de sangre, tales como hinchazón, dolor o sensibilidad en una o ambas piernas; dolor repentino e inexplicable en el pecho o en la parte superior de la espalda; falta de aliento o dificultad para respirar; o cambios en la visión, especialmente si afectan un solo ojo.

Reacciones alérgicas. Durante el tratamiento con LITFULO se han observado síntomas que podrían indicar que está sufriendo una reacción alérgica. Algunas de estas reacciones fueron graves. Deje de tomar LITFULO y obtenga asistencia médica de inmediato si presenta síntomas de reacción alérgica, tales como urticaria, sarpullido, dificultad para respirar, sensación de desmayo o mareo, o hinchazón de los labios, la lengua o la garganta.

Cambios en ciertos resultados de pruebas de laboratorio. Su proveedor de salud debe realizarle análisis de sangre antes de comenzar y durante el tratamiento con LITFULO para evaluar sus conteos de linfocitos y plaquetas y sus niveles de enzimas hepáticas y creatina fosfocinasa (CPK) en sangre. No debe tomar LITFULO si su conteo de linfocitos o de plaquetas es demasiado bajo o si los resultados de sus pruebas hepáticas son demasiado elevados. Es frecuente que los niveles de CPK en sangre aumenten con LITFULO, y esto también puede ser grave. Su proveedor de salud podría suspender su tratamiento por un periodo de tiempo si se observan cambios en los resultados de estas prueba de sangre.

No tome LITFULO si es alérgico al ritlecitinib o a cualquiera de los ingredientes de LITFULO. Consulte la Guía del Medicamento para ver la lista completa de ingredientes.

Antes de tomar LITFULO, dígale a su proveedor de salud si:

tiene una infección, está recibiendo tratamiento para una infección o tiene una infección constante o recurrente
tiene diabetes, enfermedad pulmonar crónica, VIH o un sistema inmunitario débil
tiene TB o ha estado en contacto cercano con alguien que tiene TB
ha tenido culebrilla (herpes zóster)
ha tenido hepatitis B o hepatitis C
vive, ha vivido o ha viajado a ciertas partes del país (tales como los valles de los ríos Ohio y Misisipi o la región suroeste de los EE.UU.) en donde existe mayor posibilidad de contraer ciertos tipos de infecciones micóticas. Estas infecciones pueden ocurrir o empeorar al tomar LITFULO. Pregúntele a su proveedor de salud si usted no sabe con certeza si ha vivido en un área donde estas infecciones son comunes.
ha tenido algún tipo de cáncer
ha tenido coágulos de sangre
es o fue fumador
ha tenido un ataque cardiaco, otros problemas cardiacos o un accidente cerebrovascular
tiene problemas del hígado
tiene conteos bajos de plaquetas o de glóbulos blancos
recibió recientemente o tiene en agenda recibir vacunas. Las personas que toman LITFULO no deben recibir vacunas vivas justo antes o durante el tratamiento.
está o piensa quedar en estado de embarazo. Se desconoce si LITFULO puede hacer daño a su bebé en gestación. Informe a su proveedor de salud si está en estado de embarazo o piensa estarlo durante el tratamiento con LITFULO. Existe un registro de personas que toman LITFULO durante el embarazo. Notifique los embarazos a Pfizer Inc. llamando al 1-877-390-2940.
está lactando o tiene planes de lactar. Se desconoce si LITFULO pasa a la leche materna. No lacte durante el tratamiento con LITFULO y por 14 horas luego de su última dosis de LITFULO. Hable con su proveedor de salud sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento con LITFULO.

Dígale a su proveedor de salud todos los medicamentos que está tomando, lo cual incluye medicamentos con receta o sin ella, vitaminas y suplementos naturales. LITFULO puede interactuar con otros medicamentos y causar efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes de LITFULO incluyen dolor de cabeza; diarrea; acné; sarpullido; urticaria; inflamación de los poros capilares (foliculitis); fiebre; eczema; mareo; culebrilla; disminución del conteo de glóbulos rojos; y úlceras, enrojecimiento e hinchazón de la mucosa bucal.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de LITFULO.

¿Qué es LITFULO?

LITFULO (ritlecitinib) es un medicamento recetado que se usa para tratar la alopecia areata grave en adultos y adolescentes de 12 años o más.

Se desconoce si LITFULO es seguro y efectivo en niños menores de 12 años.

Vea la Información de Prescripción completa, que incluye la ADVERTENCIA EN CAJA y la Guía del Medicamento.

Le exhortamos a informar las reacciones adversas de los productos de Pfizer llamando al 1-800-FDA-1985 (EE.UU. solamente). Si lo prefiere, puede contactar directamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en ingles). Visite www.fda.gov/MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088.